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衛(wèi)材和百健(BIIB.US)阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi接近獲得美國全面批準(zhǔn)_報道2023-06-08 12:10:45 | 來源:智通財(cái)經(jīng) | 查看: | 評論:0


(資料圖)

據(jù)報道,衛(wèi)材和百健(BIIB.US)的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi距離在美國獲得全面批準(zhǔn)又近了一步。在周五召開外部顧問會議之前,美國食品和藥物管理局(FDA)在周三發(fā)布的簡報中表示,研究表明,該藥物顯示出“持續(xù)良好”的治療效果。與該藥相關(guān)的風(fēng)險“可以在處方信息中描述,似乎并不妨礙對Leqembi的傳統(tǒng)批準(zhǔn)”。

周五FDA咨詢委員會將投票決定是否支持Leqembi用于阿爾茨海默病的治療。FDA不一定要遵循委員會的建議,但通常會這樣做。分析師認(rèn)為,作為首個延緩阿爾茨海默病的藥物,該藥物將獲得委員會的支持和FDA的批準(zhǔn)。

Wedbush分析師Laura Chico稱,"我們認(rèn)為最有可能出現(xiàn)的情況是Leqembi獲得委員會支持,隨后獲得全面批準(zhǔn)。"

美國老年人醫(yī)療保險(Medicare)上周證實(shí),Leqembi等治療阿爾茨海默病的藥物一旦獲得監(jiān)管部門的全面批準(zhǔn),將被納入醫(yī)保范圍。Bloomberg Intelligence分析師 Marc Engelsgjerd 和Sam Fazeli稱,這種藥物在美國的年銷售額可能超過20億美元。

截至美股周三收盤,百健漲近2%。周四上午,衛(wèi)材在東京的股價上漲了10%,創(chuàng)下八個月來的最大漲幅,達(dá)到2021年7月以來的最高水平。

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