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智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，公司合作伙伴Blueprint Medicines于5月22日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)泰吉華?(阿伐替尼片)用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(ISM)成人患者。ISM是一種罕見的血液系統(tǒng)疾病，可廣泛累及多個(gè)器官系統(tǒng)并出現(xiàn)一系列異常癥狀，顯著影響患者的生活品質(zhì)。

泰吉華?是一款強(qiáng)效、高選擇性、口服針對(duì)KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)。基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議，獲得了泰吉華?在大中華地區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事楊建新博士表示：“我們非常高興看到泰吉華?被美國FDA批準(zhǔn)用于ISM適應(yīng)癥，這意味著向改善ISM患者生命品質(zhì)的目標(biāo)邁出了重要一步。泰吉華?也已在中國獲批上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。今后我們也會(huì)繼續(xù)致力于將更多突破性創(chuàng)新療法帶給廣大患者。”