4月23日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥（00512）發布公告稱，公司近日簽訂了股權收購協議——以不超過3,750萬美元從BlackSwan Vascular, Inc.原股東收購該公司87.5%的股權。待交易完成后，BlackSwan將會成為遠大醫藥非全資擁有附屬公司，遠大醫藥也將擁有兩款栓塞產品的全球權益。公告指出，這兩款產品可以與公司釔[90Y]微球產品可形成產品組合，有望將其適應癥拓展到其他實體腫瘤；同時也可與其他化藥或放射性藥物形成全新藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領域的產品管線。此外，遠大醫藥全球銷售網絡已覆蓋50多個國家和地區，此次收購完成后，公司現有的全球研發團隊及銷售網絡可助力LavaTM和KonaTM快速在全球范圍內獲批上市并實現銷售放量，在強化現有全球業務的同時，開拓新的業務市場。
據悉，栓塞治療是腫瘤介入治療的三大細分領域之一，其余分別是消融治療和放射治療。栓塞治療是指在通過微創介入手段將栓塞劑送達病灶，切斷腫瘤血供，使腫瘤發生缺血性壞死，從而實現殺傷腫瘤的作用，具有損傷小、恢復快、效果好等優點。通過本次交易，遠大醫藥將進一步深化其在腫瘤介入領域的創新產品管線布局。
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栓塞治療市場需求明確，BlackSwan產品或填補空白
根據公告，BlackSwan總部位于美國，主要從事液體栓塞劑的研發工作，公司的管理團隊擁有超過20年的醫藥研發經驗，主要科學顧問均來自國際知名科研機構、學校及器械公司，BlackSwan旗下液體栓塞項目有望填補外周液體栓塞市場的空白。
BlackSwan的核心產品LavaTM是美國首款用于治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑，已于2023年4月獲得美國FDA上市批準。LavaTM使用便捷，制備過程只需3分鐘（同類產品制備過程約需要20分鐘），在緊急狀況下為醫生節省準備時間提高患者生存概率，且該產品轉化后的固體栓塞還可提供兩種粘度選擇，可針對不同情況的患者靈活使用。此外，LavaTM可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協同作用，未來有望與遠大醫藥釔[90Y]微球產品聯合使用，將其適應癥擴展到其他腫瘤領域。
BlackSwan的另一產品KonaTM適用于腦動靜脈畸形的術前栓塞。該產品射線不透性隨時間而遞減，有望達成清晰的術后器官可視化效果。此外，KonaTM具有載藥特性潛力，未來一方面有望與釔[90Y]微球產品聯合使用，為釔[90Y]微球產品在肝臟腫瘤以外的適應癥的拓展奠定基礎；同時其亦可裝載其他化藥或放射性藥物，開發全新的藥械組合產品，為其他腫瘤或血管疾病治療領域提供更為豐富的治療方案。目前KonaTM已向FDA遞交了上市前審批申請(PMA)，預計在2023年末獲批上市。
數據顯示，2021年全球栓塞市場規模約為34億美元，到2026年，全球栓塞市場的規?？蛇_50億美元，年復合增長率約8%。根據新思界產業研究中心發布的《2022-2026年中國栓塞治療產品市場分析可行性研究報告》，我國栓塞治療市場發展速度較快，預計2026年市場規模將達12.5億美元。隨著外周血管疾病、肝癌、中風、子宮肌瘤等疾病的發病率逐年上升，以及微創手術的滲透率增加，未來介入栓塞市場將會進入快速增長期。
持續深化產業布局，夯實全球核藥抗腫瘤診療領軍地位
值得注意的是，腫瘤介入方向是遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊重點布局的戰略方向之一，遠大醫藥已搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入技術平臺。其核心產品易甘泰?釔[90Y]微球注射液已于2022年1月獲得國家藥監局的上市許可，為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，并彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白，標志中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。
易甘泰?于2022年5月在國內正式上市后，已有50多家醫院已完成了核素轉讓手續，正式手術已在國內17個省市的30余家醫院展開。隨訪結果顯示，接受了易甘泰?手術的患者響應整體較為理想，大部分患者均獲得很好的臨床療效，延長生存。在所有可隨訪到3個月及以上的患者中，易甘泰?治療肝臟惡性腫瘤客觀緩解率超過50%，隨訪到的患者疾病控制率超過95%，治療效果顯著。
同時，遠大醫藥已對70家醫院超過300名醫生進行了易甘泰?手術理論或技能培訓，已有近20位專家通過海外專家一對一的嚴格培訓，獲取了獨立手術的操作資格，其中多位專家即將獲得培訓導師的資格，將進一步加快易甘泰?放射性介入操作的臨床普及。
隨著我國疫情防控政策的調整，咨詢易甘泰?治療的患者在門診的比例大幅度提升，多家醫院陸續開設專門的易甘泰?門診以滿足患者的臨床需求，易甘泰?治療也有望呈現持續快速增長態勢。
遠大醫藥表示，此次收購BlackSwan是繼公司2018年收購Sirtex后在腫瘤介入領域的又一重要產業布局。一方面，LavaTM和KonaTM與公司的釔[90Y]微球產品可形成產品組合，有望將其適應癥拓展到其他實體腫瘤；另一方面，這兩款產品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充公司在腫瘤介入領域的產品管線。未來公司將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，不斷夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。
